Son on yıldır medikal cihaz ve biomalzeme endüstrisi muazzam yenilikler ve değişikliklerden geçmekte. Malzeme ve teknolojilerdeki gelişim sayesinde, plaka oluşumu ya da atardamardaki birikim nedeniyle oluşabilecek felç durumunu önlemek için nörovasküler sistemde cerrahi müdahelelerin yalnızda birkaç gram ağırlıktaki küçük metal stentler ile yapılması mümkün hale geldi.
Buna paralel olarak, tüm cihazlarda güvenlik ve faydalanımdan emin olmak için yapılan düzenlemelerde tatmin edici şekilde artmıştır. Bu düzenlemeler, fikir aşamasından ürüne kadar kadar her noktada değişim ve gelişim sağlamaktadır. Sonlu eleman analizi (Finite Element Analysis-FEA) ve fiziksel testler, tüm dünyadaki medikal cihaz üreticileri için ortak araştırma araçlarını oluşturmaktadır.
Instron® 1946 yılından beri bu endüstrinin tamamında; araştırma, üretim, geliştirme ve kaliteli paketleme konularında çözümler sunar. ISO ve ASTM komitelerinde test standardlarının oluşturulmasına eşlik ederek ve önemli üniversitelerle işbirliği içinde projeler yaparak; gelecek odaklı araştırma kurumları ile kalite güvence ve kontrol laboratuvarlarının üretim süreçlerindeki standard sistemlere son teknoloji ürünü çözümler ve fikstürler yaratmaya devam etmektedir.
|
Yeni biyomalzeme ve doku mühendisliği ürünleri dünya çapında önde gelen araştırma konularından biri olmaya devam ediyor. Kemik, tendon, bağ, deri, kas ya da artrit gibi yumuşak dokular, yedek biyomalzemeler, mühendislik ürünü yapıların özelliklerinin belirlenmesi ve sınıflandırılmalarında mekanik testler yapılmaktadır. Yorulma araçları kullanılarak karmaşık çift eksenli testler ile basit çekme testi ve basma-eğme testlerinden dinamik niteliklerin belirlenmesi testlerine kadar birçok test çeşidinde yapılabilmektedir.
|
Vücuda yerleştirilebilir cihazlar; kardiyovasküler, endovasküler, nörovasküler stent ve ilgili taşıma sistemlerinden kalp kapakçıklarına ve kalp atış hızını ayarlayan alete kadar, göz içi ve kontakt lensler gibi denetleyici ve oküler implantlar içinden şekillenmektedir. Mekanik testler; metal ya da alaşım bileşenlerine uygulanan statik çekme ya da basma testlerinin yanı sıra tüm cihazların basma ya da eğme testlerinden, stent malzemelerinin yorulma davranışına ve nabız basıncının dinamik simülasyonuna kadar şekil almaktadır.
|
Yapıştırıcılar, amalgamlar, porselenler, polimerler ve seramikler, onarma ve prostetik diş tedavisi kullanımlarındaki performanslarının belirlenmesi için canlı dışında (in vitro) testten geçirilir. Diş implantları, ağız boşluğundaki uzun dönem performanslarının nitelenmesi için yorulma testine tabi tutulur.
|
|
Tıbbi sarf malzemeleri ve ekipmanları; şırıngalar, iğneler, cerrahi iplikler, kelepçeler, ambalajlar, şişeler, kateterler, tıbbi eldivenler, önlükler, maskeler, yapıştırıcılar ve yarayı sarma işlemleri için mevcut olan doku yapıştırıcılarının yanı sıra hastanede ve cerrahi koşullar altında kullanılan diğer bir çok cihazlardan oluşmaktadır. Kullanılan cihaza bağlı olarak mekanik testler; çekme, basma ya da eğme koşullarında, dinamik ya da yorulmada, darbede ya da burulma uygulamalarında gerçekleştirilebilmektedir.
|
Instron; hammaddlerin temel statik testlerinden bağlantı bileşenlerinin darbe yüklemesine, vücut içi yorulma ve aşınma özelliklerinin deperlendirilmesi için tüm simülasyon boyunca gerçekleştirilen ortopedi alanındaki mekanik testlere dair önemli ölçüde deneyime sahiptir. İmplant gelişiminin her aşaması sırasında çözümlerimiz, ortopedi uygulamalarında mevcut olan çok geniş talepleri karşılamaktadır. Belirtilmiş olan çözümlerimiz; kalça ve diz implantları, omurga aygıtlarını, travma ve osteosentez için tıbbı cihazları içermektedir.
|
Instron has a varied portfolio of machines for testing of medical devices and biomaterials in tension, compression, bend, shear, peel, tear, cyclic and fatigue.
|
Over the past decade, the medical device and biomaterials industries have undergone tremendous amounts of innovation and change. Materials and technologies have evolved to the point where surgeons are placing small metal stents weighing only a few grams into the neurovascular system to avoid stroke types of ailments caused by plaque or arterial build-up.
Correspondingly, there have been substantial increases in regulatory involvement to ensure safety and efficacy in all devices. These evolutions have translated into a growing requirement for full evaluation of products from concept to product. Physical testing and Finite Element Analysis (FEA) have become commonplace among the research arms of medical device manufacturers around the world.
Instron® has been here since 1946 to provide testing systems and solutions for research, production, development, and quality packaging throughout the industry. From assistance in the creation of testing standard through committees at ISO and ASTM to collaborative projects at strategic universities, we continue to strive to provide cutting-edge systems and fixtures for future-looking research organizations, as well as standard systems for production processes found in quality assurance and control laboratories.
Yazın
Yazın
Bu ürünle ilgili literatürü göster
|
|