Omurlararası Disk Protezlerinin Yorulma Davranışı ve Karakterizasyonu (ASTM F2346)

Omurlararası disk protezi, dejeneratif disk hastalığından dolayı meydana gelen bel ağrılarının tedavisi için uygulanan bir cerrahi tekniktir. Geleneksel omurga füzyon tekniğinden, bu yöntemin öne çıkan özelliklerinden biri omurgadaki hareketi koruması ya da yenilemesinin yanında omurgada komşu seviyedeki sağlıklı disklerin dejenerasyon başlangıcını erteleme ihtimalini bulundurmasıdır. Disk protezleri; disk hareketinin fizyolojik değişimimin üzerinde yük taşıyabilmesine, seneler boyu vücutta olabilecek ameliyatların acısız ve sorunsuz olarak gerçekleştirilmesine imkan verecek şekilde tasarlanmaktadır. Cihazın statik ve dinamik özelliklerinin anlaşılmasıyla birlikte hem üreticiler hem de tasarımcıların kendi ürünlerinin ispatlanması ve kabul edilmesini garantiye almalarını sağlamaktadır.

ASTM F2346 standardı, disk protezlerinin statik mukavemet ve dinamik yorulma davranışlarının karakterize edilmesini sağlayan yöntemi içermektedir. Standart içeriğinde yer alan sıkı test düzeni, bilimsel açıdan her protez tasarımı için geçerli olmasını hedeflemektedir.

Yaklaşık olarak 10 milyon çevrim süresine sahip tipik test uygulamasının yanı sıra eksenel ve burulma yüklemelerine olan gereksinimlerle birlikte, test sisteminin bu performansların yüksek kalite sonuçlarına olan taleplerle başa çıkabilmesi açısından önem taşımaktadır. Belirtilmiş olan testlerin nemli ortamda gerçekleştirilebilmesi için mevcut olan gereklilikler, sisteme zorluk katmaktadır.

Sıcaklık kontrol aygıtının ve devirdaim ünitesinin eklenmiş olduğu 8874 eksenel-burulma sistemi, üreticiler ve araştırma laboratuarlarının çok çeşitli implant tasarımlarına hem statik hem de çevrim testlerini uygulayabilmelerine imkan sağlamaktadır. Tuz akışının ve sıcaklığın kontrol edildiği banyo, kararlı bir ortam sağlamaktadır.

Özelleştirilmiş test fikstürlerinin kullanılmasıyla birlikte eksenel-burulma aktivatörü ile kombine edilmiş olan 8874 sistemi, geleneksel metal-metal ya da metal-polietilen disk tasarımlarının düzgün şekilde tanımlanabilmesi için karakterizasyonların eksenel basınç, basınç-kesme ve basınç-burulma test modlarında çalışılabilme imkanını vermektedir.

Doğal disk biyomekaniğine benzemesini sağlayan yük altında eksenel uyumluluk gösteren elastomerik özellikteki bileşene sahip yeni nesil protezler için kullanılmaktadır. 6 Serbest dereceli hareket kabiliyetini sağlamasının yanında ASTM gerekliliklerini yerine getiren test ekipmanlarının ve fikstürlerinin geliştirilmesi sırasında meydana gelen zorlukların üstesinden 8874 kurulumlu Cambridge, UK, Ranier Teknoloji Limited tarafından gelinmiştir. Elastomerik lumbar disk protezlerinin- CAdisc-L- hem performans hem de yorulma davranışının karakterizasyonu sırasında kullanılmıştır.

Gerekliliklerinin tam anlaşılabilmesi açısından, standardı incelemenizi önermekteyiz.