İmplantasyon işlemi sırasında, implant ile kemik arasındaki boşluğun doldurulması için ve uzun ömürlü mekanik kararlılığının sağlanarak başarılı bir implant için kemik dolgusu kullanılmaktadır. Kullanılan bu kemik dolgusunun mekanik performansı statik ve çevrimsel yükler vasıtasıyla belirlenmektedir.
ISO 16402 “Cerrahi implantlar – Akrilik reçine dolgular – ortopedide kullanılan akrilik reçine dolguların esneme yorgunluğu testi” standardı bu dolguların laboratuar koşullarında eğme testi için bir kılavuz oluşturmaktadır. Hem yarı statik katlama testi hem de esneme yorulma testi için kullanılacak bir yöntem belirtmektedir.
37° sıcaklık altında Ringer çözeltisi ile doldurulan akışkan banyo içerisinde 4-nokta minyatür katlama fikstürü kullanılmaktadır. Yarı-statik katlama testi uygulaması sonrasında, Gerilim düzeyi/Çevrim sayısı (G/S) eğrisinin oluşturulması için yorulma testi uygulanmaktadır.
Kemik dolgularının Hem yarı-statik hem de çevrimsel yük uygulamaları için ElectroPuls™ Tam-Elektrikli Test Cihazı veya 8870 servohidrolik yorulma test sisteminin kullanımı önerilmektedir.
Tüm gerekliliklerin tam manasıyla anlaşılması için ilgili standardın incelenmesi tavsiye edilmektedir.
Instron, ortopedik implantların ve araçların veya biyomalzemelerin testi için çok çeşitli çözümlere sahiptir. Daha fazla bilgi için.