ASTM F2606 Genişletilebilir Balon Damar Stentleri ve Stent Sistemlerinin Üç-Nokta Katlama Testi

ASTM F2606, “Genişletilebilir Balon Damar Stentleri Ve Stent Sistemlerinin Üç-Nokta Katlama Testi için Standart Kılavuzu”, bu ürünlerin kantitatif (niceleyici) karakterizasyonu için geçerli önerileri barındırmaktadır. Bu standart, farklı ürünlerin esnekliklerinin doğrudan karşılaştırılmasında, yük-bükülme eğri eğimlerinden ve eğrilerine ait uygun verilerden yararlanılma imkanı sağlamaktadır.

Standart için, özel üç nokta katlama fikstürü gerekmektedir. Üst yük uygulayıcı ve düşük statik desteklerin 6,35 mm’ lik yarıçapa sahip olmaları gerekmektedir. Düşük sürtünme-malzemeleri (Delrin gibi) kullanılarak veya yatak boyunca dönmenin desteklenmesine izin verilerek sürtünmeyi minimize edecek şekilde tasarlanmaları tavsiye edilmektedir. Sağ tarafta gösterilen fikstür, sürtünmenin azaltılması için özel herhangi bir malzeme veya yatak kullanılmadan imal edilen standart minyatür üç nokta katlama fikstürümüze aittir. Ancak, bu malzemeler müşterinin özel ihtiyaçlarına göre modifiye edilebilir ve değiştirilebilir niteliktedir.

Ayrıca, testin banyo içinde gerçekleştirilmesi gerekiyorsa, numunelerin 37° C’ den farklı ortam sıcaklıklarına veya hidrasyona duyarlı olması durumuna göre paslanmayı önlemek için paslanmaz çelik fikstür temin edilebilmektedir. Fikstür, 37° C +/- 1° C gibi fizyolojik koşullarda muhafaza edilebilen standart BioPuls™ Banyomuza kolayca adapte edilebilmektedir.  

Numunenin yüklenmesi, yükünün boşaltılması ve tipik bir histerezis eğrisi elde edilebilmesi için Test Profilcisi Modülü ile birlikte Bluehill® Yazılımını önermekteyiz. Bu yazılım, farklı numunelerin doğrudan karşılaştırılmasına izin veren, eğrinin her iki kesiminde yük-bükülme verilerinin yanı sıra eğim gibi çeşitli ek hesaplamaları da sağlamaktadır.